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九五数表为什么荷官要背·「最新」美国首个通用型CAR-T进临床!辉瑞收了这家法国新锐吧

2020-01-07 11:30:25
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九五数表为什么荷官要背·「最新」美国首个通用型CAR-T进临床!辉瑞收了这家法国新锐吧

九五数表为什么荷官要背,2月6日,重磅消息:法国生物制药公司cellectis研发的ucart123,成为美国第一个获得fda批准进入临床的通用型cart疗法。

图:法国cellectis全球ceo andre choulika

2月7日,法国生物制药公司cellectis通过官网发布消息,其研发的ucart123疗法获得fda批准,可进入Ⅰ期临床试验。该疗法是美国第一个fda批准进入临床的通用型car-t疗法。受此消息的提前影响,cellectis在纳斯达克的股价单日飙升9.14%,成交量显著放大。值得注意的是,这家公司目前的市值为7亿美元。

肿瘤免疫疗法被视为目下最热门的新药研发领域,几乎所有的制药大佬都在此领域排兵布阵,而前沿的几家研发排头兵争夺也十分激烈,但2016年却受多起临床事故的影响信心受损。此番,这家法国新锐之所以备受关注,关键在于:通用型。cellectis公司的这种新药与其他肿瘤免疫疗法的差异在于:前者不需要依据患者进行相应修饰。这可以解决目前免疫疗法最大的问题:如何商业化?

cellectis表示将在2017年上半年开始临床试验的相关工作。cellectis集中于研发ucart的细胞免疫疗法,利用talen基因编辑技术“关闭”导致人体排异反应的基因,将car-t制成ucart(universal chimeric antigene receptor t-cells,即通用car-t)。ucart的优势在于,适用性可扩展到一个人群,而不仅局限于单个个体,从而能实现工业化大规模生产。

cellectis成立于1999年,总部位于法国。2007年,cellectis在欧洲首次公开募股,但当时反响并不强烈,直到它将car-t与talen基因编辑技术结合起来才被资本看好,2015年初cellectis在欧洲股票交易市场完成了总额近2亿美元的ipo。2015年3月,cellectis又在纳斯达克启动ipo,募集2.28亿美元,融资金额仅次于基因领头羊朱诺。

在cart免疫疗法领域,朱诺、风筝、诺华都在马不停蹄地进行大动作。风筝主打产品kte-c19,用于治疗b细胞淋巴瘤及白血病。

朱诺的car-t疗法jcar015的进展可谓一波三折,此前其ii期临床试验因出现3例死亡被fda叫停,后来fda又允许恢复该临床试验,随后jcar015再次导致患者死亡,朱诺主动暂停了jcar015的临床研究。

诺华曾表示,其主打car-t产品ctl019计划在2017年初提交上市申请。

现在fda批准ucart123进入临床,使cellectis正式参与该领域的竞争。除了ucart123,目前cellectis在研的ucart系列还包括ucart19 、ucart38 、ucartcs1 和ucart22。cellectis首席医学官loan hoang-sayag对该产品的前景充满信心:“cellectis研发的ucart系列疗法会在新疗法领域带来重要转变,将使全球患者获得疗效佳、费用低的治疗办法。”

虽然cellectis公司的免疫疗法进展落后于诺华、风筝,但是其率先实现car-t疗法的工业化生产,而且不需要依据患者进行相应修饰,只要安全性和有效性得到证实,将具有无可比拟的优势,后来居上也未可知。

市值仅7亿美元,目前市场上,关于这家公司是否会成为热门的并购标的传闻不断,但是最靠谱的猎手可能是辉瑞。

据悉,2015年,美国辉瑞曾考虑收购cellectis,辉瑞当时对该公司的估值可能高达15亿欧元。辉瑞此前曾与cellectis建立合作关系、共同开发抗癌药,拥有后者9.47%的股份。现在cellectis好消息传出,那么辉瑞会再次行动吗?

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